Nebezpečné látky a přípravky
Nebezpečné látky a přípravky jsou látky a přípravky, které vykazují jednu nebo více nebezpečných vlastností a pro tyto vlastnosti jsou klasifikovány jako výbušné, extrémně hořlavé, vysoce hořlavé, toxické, zdraví škodlivé, žíravé, dráždivé, karcinogenní, mutagenní (tj. takové, které mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu genetických poškození ), nebezpečné pro živ. prostředí atd.
Registrace je zapsání látky Ministerstvem zdravotnictví do Registru látek (dále jen „Registr“) .
Bezpečnostní list je souhrn identifikačních údajů o výrobci nebo dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku a údajů potřebných pro ochranu zdraví člověka nebo životního prostředí.
Správná laboratorní praxe je mezinárodně dohodnutý systém zabezpečení a kontroly kvality práce laboratoří, který se ověřuje a jeho splnění se potvrzuje vydáním osvědčení.
Nakládání s látkou nebo přípravkem je každá činnost, jejímž předmětem je látka nebo přípravek, jejich výroba, dovoz, vývoz, distribuce, používání, skladování, balení atd. Výrobce a dovozce jsou povinni ověřit před uvedením neklasifikované látky nebo přípravku na trh, zda látka nebo přípravek mají jednu nebo více nebezpečných vlastností, a podle toho je zařadit do jednotl. skupin nebezpečnosti.
Vlastnosti látek a přípravků pro účely registrace mohou být zkoušeny pouze stanovenými metodami – jsou stanoveny ve vyhláškách Č. báňského úřadu, Ministerstva vnitra, Ministerstva zdravotnictví atd.
V případě, že jsou k dispozici spolehlivé údaje o působení chemické látky nebo přípravku na lidský organismus (údaje z databází toxikologických dat, údaje z vyšetření osob zasažených či otrávených touto látkou či přípravkem, výsledky předchozích testů na lidských dobrovolnících, údaje z odbor. literatury atd.), mohou být tyto údaje použity pro účely klasifikace látky podléhající povinnosti registrace místo výsledků toxikologických zkoušek vyžadovaných podle tohoto zákona.
Zkoušet nebezpečné vlastnosti látek a přípravků pro účely registrace mohou pouze právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které jsou držiteli osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe. Ministerstvo stanoví vyhláškou zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup vydávání a odnímání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe.
Výrobce a dovozce jsou před uvedením látky na trh povinni dát látku zaregistrovat, a to i v případě, kdy látka tvoří přísadu, příměs či nečistotu přípravku nebo je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek. Některé látky nepodléhají povinnosti registrace (např. látky uváděné na trh jedním výrobcem v množství nepřevyšujícím 100 kg za kalendářní rok výhradně pro potřeby vědec. výzkumu atd.)